科华生物(002022)于11月20日晚间宣布通告,公司克日获得上海市药监局揭晓的医疗器械注册证,产品为肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。该试剂盒适用于医疗机构对人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶含量的体外定量测定, klinisch用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
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